De aanvraag is gebaseerd op richtlijnen van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en het EMA

Moderna, Inc., (Nasdaq:MRNA), een biotechnologiebedrijf en een pionier in de ontwikkeling van mRNA-vaccins en therapeutica, kondigt de indiening van een registratieaanvraag aan bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor haar bijgewerkte Covid-19-vaccin.

"We zijn er trots op deze aanvraag voor ons bijgewerkte Covid-19-vaccin aan te kondigen en de Europese Unie te blijven ondersteunen bij de bescherming van burgers tegen Covid-19," aldus Stéphane Bancel, Chief Executive Officer van Moderna. "Onze eerste klinische tests hebben aangetoond dat ons bijgewerkte Covid-19-vaccin effectief is in het genereren van een immuunrespons tegen de huidige zorgwekkende varianten en we geloven dat het een cruciale rol zal spelen in de bescherming tegen ernstige ziekte en ziekenhuisopname. We kijken uit naar de samenwerking met de EMA om ons bijgewerkte vaccin aan mensen in de hele Europese Unie aan te bieden."

De aanvraag is gebaseerd op richtlijnen van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en het EMA, die aanbevelen om de Covid-19-vaccins bij te werken.

Moderna dient momenteel data in bij regelgevende instanties wereldwijd om het bijgewerkte Covid-19-vaccin op tijd te ontwikkelen voor het herfst/winter vaccinatieseizoen en heeft onlangs een aanvraag ingediend bij de U.S. Food & Drug Administration (FDA), Health Canada en andere gezondheidsautoriteiten.

Bron: Moderna